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CCC認證工廠檢查基本要求
CCC工廠檢查基本要求 第一條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的第一責任者。 第二條工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構(gòu)確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。 第三條工廠應及時了解認證機構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。 第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應: (一)認證標志的保管使用控制程序; (二)產(chǎn)品變更控制程序; (三)文件和數(shù)據(jù)控制程序; (四)質(zhì)量記錄控制程序; (五)供貨商選擇評定和日常管理程序; (六)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序; (七)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序; (八)生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度; (九)例行檢驗和確認檢驗程序; (十)不合格品控制程序; (十一)內(nèi)部質(zhì)量審核程序; (十二)與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系; 此外,還應有必要的工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等。 第五條工廠應保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應真實、有效: (一)對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄; (二)關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明; (三)產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄; (四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄; (五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄; (六)不合格品的處置記錄; (七)內(nèi)部審核的記錄; (八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄; (九)零部件定期確認檢驗記錄; (十)標志使用執(zhí)行情況記錄; (十一)運行檢驗的不合格糾正記錄; 記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。 工廠不得放行如下產(chǎn)品: (一) 不合格品; (二) 獲證后發(fā)生變更,但未經(jīng)認證機構(gòu)確認的產(chǎn)品; (三) 超過認證有效期的產(chǎn)品; (四) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品; (五) 工廠檢查結(jié)論判為現(xiàn)場驗證或不通過時,檢查員在現(xiàn)場要求工廠封存的認證產(chǎn)品。